這些環節,僅僅耗時一個月時間,效率高的令人發指!
當然,藥物研發出來後,並非一勞永逸。
接下來的時間裡。
譚華鋒還需要進行臨床前試驗階段,評估藥物的藥理和毒理作用,並進行生產工藝、質量控製、穩定性研究、動物試驗等環節。
臨床前試驗階段順利完成後。
他還需要進行Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ臨床試驗。
Ⅰ期臨床試驗,是初步確定藥物的臨床藥理學及人體安全性,需要20例至100例試驗對象。
Ⅱ期臨床試驗,屬於有效性初步評價的臨床試驗,需要100例至300例試驗對象。
Ⅲ期臨床試驗,起碼要在300例至3000例之間。
所有環節全部結束後。
濱海脫發噴霧,才能交由國家藥品監督管理機構審批,從而獲得國藥準字號,正式上市銷售。
不過,譚華鋒並不著急。
新藥研發路漫漫。
一種新藥,從實驗室發現靶點,到一係列臨床前研究,往往要花費兩三年時間。
臨床前相關試驗,又需要兩三年時間。
進行Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期
臨床試驗、Ⅲ臨床試驗,又要花費三至七年時間。
新藥審批,又要耗費大量的時間。
譚華鋒急也沒用。
……
公司另一處實驗室內。
穿著白大褂的梁燁,看著手裡的藥劑,喜悅之情溢於言表。
眼前的藥劑,名為濱海納米滴眼液。
它是一種可以修複角膜的眼藥水,可以通過局部改變角膜折射率,來實現光學矯正視力的目的。
沒有麻醉!
沒有手術!
沒有眼睛不適!
隻要滴上幾滴眼藥水。
患者的視力,很快就能得到矯正。
相比傳統激光手術的高風險和可控性隱患。
濱海納米滴眼液,治療近視和遠視,過程非常溫和。
滴眼藥水就能矯正視力!
不誇張的說。
這是一項裡程碑式的醫學成就!
梁燁是眼科領域的大咖,非常了解國內近視人群的數據。
夏國近視人群,多達6億人。
全國青少年近視率,更是高達53.6%。
走在大街小巷,處處都可以見到戴著近視眼鏡的青少年,以及帶著遠視眼鏡的中老年。
隨著濱海納米滴眼液問世。
從今往後,人們究竟扔掉眼鏡,無需擔心視力問題!
當然,藥物研發出來後,並不能一勞永逸。
濱海納米滴眼液,需要經曆臨床前試驗階段,評估藥物的藥理和毒理作用,並進行生產工藝、質量控製、穩定性研究、動物試驗等環節。
臨床前試驗階段順利完成後。
他還需要進行Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ臨床試驗,以及新藥上市審批環節。
對此,梁燁非常興奮。
以前他也研究視力矯正領域,可進展始終不太理解。
而時間踏入2017年以來。
他在藥物研發方麵,如有神助,輕輕鬆鬆便研發出濱海納米滴眼液。
梁燁覺得自己是受到上蒼眷顧。
不然的話。
全世界視力矯正領域的醫學大咖那麼多,憑什麼是他研發出能矯正視力的濱海滴眼液?
……
同一時間。
濱海醫藥有限公司。
董事長辦公室內。
李子鑫正在處理公務。
“咚咚咚!”
辦公室大門被敲開。
女助理盧曉玲,拿著文件夾,上前彙報道:“李總,我們濱海醫藥有限公司,藥物研發成果喜人。
譚華鋒博士研發出濱海脫發噴霧,已經進入臨床前試驗階段。
梁燁教授研發出的濱海納米滴眼液,已經進入臨床前試驗階段。
許教授研發出的濱海瑞維魯胺,