第三十一章:機械義肢測試版大受好評(求票)(1 / 2)

黑科技大鱷 昭靈駟玉 5666 字 8個月前

這些日子,顧成的作息時間一如既往,並沒有因為妹妹夢娜的到來而落下工作。

畢竟,工作是一種態度,一種職業精神啊。

老實說,顧成現在即便得到了天擎核心的傳承知識,不照樣堅持每周五個工作日都工作長達三小時,有時候加班半小時,甚至會工作到下午兩點。

顧成覺得現在的年輕人很少有他這種務實精神了,另外他最近比較煩惱的一件事情就是妹妹夢娜,她因為家裡有錢和仗著哥哥的寵愛就是任性,每天宅在家裡打遊戲。

再一個就是夢娜住了進來也讓顧成和秦雨嫣收斂了很多,要換做前一陣子心血來潮便是就地槍決三回再說,一言不合就大打出手,不是你夾就是我捅,真是說乾就乾,毫不含糊。

而夢娜一住進來之後便是敦刻爾克大撤退,不得不收縮戰場。

要知道,以前可是戰火遍地,什麼廚房啊、餐廳啊、窗台啊、沙發啊、樓梯啊等等都是戰場啊。

……

“顧總,好消息,機械義肢大受好評啊。”一來公司邱石明便進了顧成的辦公室,片刻,後者狐疑道:“什麼情況?”

邱石明比較振奮的心情稍許平和了下來,但也笑容不減:“還記得前段時間送的一批機械義肢樣品給誌願者使用的事情嗎?”

顧成點點頭,這事他當然記得,第一個誌願者還是他自己親自上門物色的,一度被人家當成是煩人的推銷。

邱石明接道:“過去的一周,陸陸續續的製作了十幾條機械義肢或外骨骼樣品供誌願者使用測試,而有一位年輕的誌願者每天在她的抖音上分享戴上義肢後的生活,也把我們公司的產品帶火了,公司的電話現在都快被打爆了,都是來自各地的殘疾人士谘詢機械義肢的事情,過去的一周平均每天公司都要接2300多個類似的電話。”

這無疑是個好消息,顧成精神微振,問道:“誌願者對樣品義肢的評價如何?”

“如臂揮使。”

邱石明言簡意賅的回答,這四個字足以。

顧成默默的點頭,又問:“對了,CMDC認證過了沒有?”

一般的治療器械如果隻在國內生產銷售,隻需要營業執照、生產許可證和產品注冊證,在申報產品的注冊過程中,藥監局會對企業進行質量管理體係考核或生產實施細則的審核,會出具考核報告。

“已經通過了。”邱石明回答,又補充道:“三天前藥監局及其有關部門的人去了天擎工業生產線審核考察,今天正好出具考核報告,結果是我司機械義肢產品還不具備上市上條件,需要通過國家CCC認證才能過。”

CCC認證全稱為“強製性產品認證製度”,是為了保護消費者人身安全和國家安全、加強產品質量管理、依照法律法規實施的一種產品合格評定製度。

顯然,天擎科技公司研發的醫療機械產品屬於CCC強製認證目錄上的產品,那就必須要通過CCC認證。

聞言顧成點點頭交代道:“這事你儘快處理吧,拿到國家認監委認證申請。”

邱石明:“已經在處理了,另外要彙報的事宜是,顧總,我已經開始著手布局全球市場,涉獵甚廣,美洲方麵有醫療器械單一審核程序MDSAP、美國市場準入21-CFR-820和FDA510(k)、巴西醫療器械注冊流程;再一個就是歐盟市場那邊,包括醫療器械法規MDR、體外醫療器械法規IVDR、醫療器械指令93/42/EEC(MDD)、有源植入性醫療器械指令(AIMD)【90/385/EEC】、體外診斷(IVD)以及醫療器械指令CE認證。”

“這麼快?”

顧成驚訝的望著他,老邱果然是個行動高效的人,當然這也是顧成放心放權給他去發揮的結果。

彆看天擎科技公司現在還沒有做到盈利,連收入都沒有,但顧成和邱石明對公司的未來已經確立的其定位。

那就是做全球生意,格局是全球性的。

邱石明笑道:“也不是很快,畢竟國際流程肯定繁雜又慢,提早準備很有必要,今年能在海外上市都懸。再一個外骨骼產品進入北美市場可能會被打上國家安全的標簽進行阻撓,不過醫療機械產品美國人也啞口無言,我們用的是他們的芯片、半導體做硬件,而且現在我們沒有起來,趁早過了認證再說,免得夜長夢多,誰也不知道美國人會不會哢你脖子。”

在公司呆了一個多小時,開了半個小時的會議,顧成了解了一下最新的情況並交代一些事情便下班。

他今天已經破天荒的加班了半個小時,天擎公司成立到現在這是第一次加班,今天總的工作時長超過了3.5小時。

顧成現在最關心公司的事情就是快速獲得盈利,現在就等3C認證了,通過了國內可以快速上市。

沒有靠譜的收入,一直入不敷出甚至都沒有入賬一說,始終都難以讓人安心。

……

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