第三百八十八章 知情同意書(2 / 2)

老人悲傷地說:“我聽說了你們的新技術,就想來碰碰運氣,哪怕隻能多活一天,我也心滿意足了。”

張恒憐憫地看著老人,柔聲說:“您的情況確實比較嚴重,可能不太適合參加試驗,但我向您保證,我們會竭儘全力。”

“感謝你們的信任和支持。”

跟誌願者交流結束之後,張恒真誠地說:“你們的參與將為這項技術的發展做出重要貢獻,造福更多的心臟病患者。”

在征得誌願者們的同意後,張恒開始與他們逐一簽署知情同意書。

首先進行簽署的是李健威。

張恒邀請他來到一間安靜的談話室,兩人麵對麵坐下。

張恒將一份打印好的知情同意書推到李健威麵前,語氣誠懇地說:“李先生,感謝您願意參與我們的臨床試驗。

在正式開始之前,我需要向您詳細說明試驗的各個方麵,確保您完全理解並自願參與,這是一份知情同意書,請您仔細閱讀,如果有任何疑問,隨時提出來。”

李健威接過文件,認真地讀了起來。

知情同意書詳儘列明了試驗的目的、方法、過程、風險和受試者權益等內容。

李健威看到,試驗旨在評估納米修複機器人治療心臟病的有效性和安全性,受試者將接受三次靜脈輸注治療,每次劑量為1—5 mg/kg,療程為三周。

李健威指著其中一段問道:“這裡說治療可能會引起一些不良反應,比如發熱、頭痛等,嚴重的甚至會導致過敏性休克,這些風險有多大?”

張恒解釋道:“根據我們的動物實驗和前期臨床數據,不良反應的發生率很低,多為輕度和短暫的症狀。

我們將對每位受試者進行詳細的體檢和過敏原篩查,排除高風險人群。

而且,治療過程將全程在iCu進行,有專業醫護人員密切監測生命體征,一旦出現異常可以立即處理,總的來說,風險是可控的,獲益是巨大的。”

李健威點點頭,繼續往下看。

知情同意書中還詳細列出了受試者的權益,包括自願參與和隨時退出的權利、知情權、隱私保護權和獲得補償的權利等。

張恒特彆強調:“我們將充分尊重每位受試者的意願和權益,參與試驗完全出於自願,即使簽署了知情同意書,您也可以在任何時候退出試驗,不會影響您的醫療待遇。

我們也會竭誠保護您的個人隱私和信息安全,如果在試驗過程中發生與試驗相關的損害,我們將給予相應補償,這些都是您的基本權利。”

李健威仔細閱讀完畢,對張恒的解釋表示認可。

他提筆在知情同意書上簽下了自己的名字,並按上手印。

張恒也在文件上簽字,並將一份副本交給李健威留存。

接下來,張恒又與其他幾位誌願者依次簽署了知情同意書。

大家都對試驗的風險效益有了充分的了解,表示願意自願參與。

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