第6章 醜聞(二)(1 / 2)

整改開始半月以後,作為澎湃公司技術人員,阮思澄與銷售人員一起走訪各大醫院。經與醫院交流合作,“眼疾診斷”這一工具目前已經初步定型,計劃今年12月小批量生產,明年3月投入使用。現在,澎湃科技得跟關係不錯的幾家大醫院商量進駐的事。

由於數據標準庫並不統一、難以明確責任主體等問題,幾乎沒有公司可以在CFDA(國家食品藥品監督管理總局)官方過審。前者是說,因為各地各院數據標準都不一樣,那基於某地某院數據開發出的機器也許無法廣泛應用,後者是說,倘若出現醫療事故,診斷責任是在公司還是醫生,中國CFDA、美國FDA均感十分棘手。因此各大公司基本都是“無證駕駛”,繞過審核,把產品給醫院醫生免費試用,也不擔責,一方麵搶占市場、為將來布局,另一方麵在實踐中完善產品,這是法律所允許的。

然而AI醫療已是大勢所趨,免費產品注定無法長久生存,為此FDA和二者CFDA都在努力。

CFDA在2017年新公布了《醫療器械分類目錄》。按照目錄,若診斷軟件通過算法提供建議、不給結論,就屬二類,但若自動識彆病變部位並且明確給予診斷,則屬三類,風險級彆相對較高。

基於分類,業內公司紛紛送審自家產品,其中兩家已經拿到二類證。至於更有意義的三類證,也正迅速推進——按照醫療器械注冊流程,三類想要最終過審,基本需要經過產品檢測、臨床試驗、技術審評、行政審批等等多個步驟,現在大多公司停在“檢測”這步。不過年初,CFDA定好了眼底圖像、肺部影像兩個部分的標準檢測數據庫,也做好了三類器械技術要求、檢測規範,中檢院於4月30號針對某用眼底圖像查糖尿病的AI機器出具首份檢測報告,終於邁出重要一步。而FDA,與同月將相似產品認證過審批準上市,一時之間整個行業鑼鼓喧天鞭炮齊鳴……現在,業界普遍認為2019年中國就會有公司拿到三類證。

申報屬於其他部門,阮思澄與銷售人員過來先求“無證駕駛”,進駐醫院,瘋狂飆車,就像主-席說的一樣,一顆紅心兩手準備。

這挺正常——對於免費產品,醫生一般隻當輔助,自己還會二次判斷。

…………

會議室中,阮思澄將數據、報告攤開放在科室主任的桌子上,說:“澎湃科技‘眼疾診斷’,有效率是……對比醫生……”

“尋覓合作夥伴”這事寧早勿晚,既然數據已經有了,而且結果相當不錯,那就趕緊捉住醫院簽訂合同,省得又被競爭對方捷足先登。大的醫院就那幾家,萬一人家搶先簽了排他合同,可就哭都來不及了。

這家醫院十分積極,基本就差臨門一腳。

科室主任沒看報告,長長吐出一口氣,說:“阮小姐。”

阮思澄抬頭,手一撩頭發:“嗯?”

“合作的事……再看看吧。”

“……啊?”阮思澄懵逼.jpg。

“現在澎湃醫療部門……”科室主任好像也挺難以啟齒,“已經失去公信力了。”

“……”阮思澄和銷售人員傻呆呆地瞅著主任。

科室主任又道:“澎湃科技現在形象就是不顧患者死活,能把黑的說成白的,白的說成黑的,讓患者們用假療法、吃假藥,我們醫院不能因為機器免費就被牽連。等到明年機器進來,患者一看,上麵logo是澎湃科技,會怎麼想我們醫院?哦,你們和澎湃科技沆瀣一氣同流合汙,還在用它的機器、幫他們賺錢。到時候,機器診斷說他們有這個病,要這樣治,他們也是不會信的,可能還要罵罵街呢。”

“……”

“再說,讓我怎麼去跟上級領導請示?不用彆人機器,用澎湃的,這合理嗎?人家肯定懷疑我收回扣了吧。據我所知現在也有幾家公司在做這個,進度不如澎湃快,但我們也沒有什麼好著急的,有就用,沒有就不用,我們醫生自己診斷也是一樣,不會有人覺得澎湃科技有AI我們卻沒使用就來批評什麼的。”

阮思澄的手指冰涼,努力爭取:“可是,可是,它能提前數月發現50種疾病,讓患者們儘早治療。”

“還好。”對方回答,“也沒那麼緊迫。來看眼的基本都是已經覺得不舒服了,這種情況我們醫生自己也能發現問題。有多少人閒著沒事過來查查?再說,大家全都是這樣看。”

阮思澄又爭取許久,科室主任看了看表,說:“阮小姐,我還有事。”

“哦……”

她猛然間反應過來醫療事業部眾大佬之前是在觀望什麼了。

他們一定在頭幾天處理其他的項目時已經發現各個醫院對於“澎湃”退避三舍,而AI醫療產品想要落地必須得有醫院支持。假若醫院不接收,那前期所有的研發製作費用都隻能打水漂。換句話說,因為天天事件,澎湃科技在醫療口徹底失去公信力了,而信任的鏈條一旦斷裂,懷疑的種子一旦發芽,就很難再回複原狀。即使醫院願意給機會,患者也不願意給機會。

正在進行中的眾多AI醫療項目何去何從?是生是死?沒有人知道。那麼,本來想擴張的幾個老板不回郵件就十分正常了——項目能不能活都不知道,也許明天就被砍了,再招人來乾什麼呢?

對方明確攆人,阮思澄與銷售人員隻好起身,科室主任將兩個人送出房間。

在走廊上,阮思澄掙紮著又說了幾句話,反而是那銷售人員已經放棄。科室主任嗖嗖走路,一看就想快點離開。

幾人都往大堂方向去。在路過一間更大的會議室時,忽見大門“哐”地一聲從內打開,一個男人單手插兜邁步出來!

阮思澄扭頭:咦,邵君理!!!

他排場超大,氣勢超強,後麵緊緊跟著好幾個西裝男,其中一個還狗腿地替他拿著西裝外套。